Tauroursodeoxycholic Acid Tudca Powder (TUDCA)

TUDCA הוא נגזרת של חומצת מרה בדרגת 99%- המסופקת כאבקה גבישית לבנה, המיוצרת בתנאים מבוקרים של GMP- לשימוש במחקר מעבדה, פיתוח API וייצור תכשירים ממוקדי כבד-.

משמש במעבדות מחקר למחלות כבד להערכת תגובת לחץ הפטוציטים ויציבות חילוף החומרים של חומצת מרה בתנאי ניסוי מבוקרים.
משמש בפיתוח מודלים של NAFLD ומחלות מטבוליות, תומך בהצטברות שומנים וסימולציה של פציעת כבד במחקרים פרה-קליניים.
משמש בתכניות סקר API פרמצבטיות, להערכת יציבות נגזרת חומצת מרה ובחירת תרכובות בצינורות תרופות מוקדמים.
משמש במפעלי OEM תזונתיים, כחומר גלם לקווי ייצור של קפסולות תומכות כבד וטבליות.
משמש בפרויקטים של CRO/CDMO, לאימות מסלולי אפופטוזיס ולחץ על ER בתהליכי עבודה של מחקר ביוכימי.

כל אצווה משוחררת רק לאחר מעבר של מערכת QC רב-שלבית:

• אימות חומר גלם:התאמת טביעת אצבע HPLC מול תקן ייחוס לפני שחרור הייצור.
• בקרה- בתהליך:תוצרי ביניים של תגובה נדגמו בשלבי סינתזה קבועים כדי לאשר את שלמות ההמרה.
• בקרת בדיקה סופית:ניתוח כמותי HPLC כדי לשמור על עקביות בדיקה של 99% ±1%.
• פרופיל טומאה:הקרנת LC-MS כדי לשלוט בזיהומים לא מזוהים בטווח של פחות או שווה ל-0.5%.
• מבחני יציבות פיזיקוכימיים:הלחות, תכולת האפר והסיבוב האופטי נבדקו לגבי עקביות אצווה.
• מערכת שחרור:רק קבוצות שעוברות סקירת QC + COA מלאה + ביקורת מעקב אחר אצווה משוחררות למשלוח.

כל אצווה ניתנת למעקב על ידי מספר חבילת ייצור ייחודי המקושר לרשומה אנליטית מלאה.

מתקן ייצור תואם-GMP עם סביבת סינתזה מבוקרת

• מערכת ניהול איכות מוסמכת ISO 9001:2015
• קווי ייצור של כור תעשייתי בנפח 200-5000 ל'
• תהליך סינתזה של פרמטרים קבועים לשחזור אצווה
• מערכת מעקב של חומר גלם מלא-ל-מוצר מוגמר
• יכולת אספקה ​​יציבה מרמת קילוגרם ועד להזמנות בקנה מידה-טון

יישור תאימות אופציונלי: ICH Q7 / תקני ייצור פנימיים-

אנו תומכים בהתאמה אישית מובנית עבור קונים תעשייתיים:

• ציוני טוהר:98% / 99% / גדול או שווה ל-99.5% שדרוג תרופות-
• מפרטי חלקיקים:אבקה סטנדרטית גבישית / מיקרונית / פורמולציה-מוכנה
• פורמטים של אריזה:אריזה תעשייתית בתפזורת של 1 ק"ג / 5 ק"ג / 10 ק"ג / 25 ק"ג
• טופס אספקה:מרכיב פעיל יחיד / אספקת פורמולציה מעורבת מראש- של OEM
• אפשרויות תיוג:תווית ייצוא ניטראלית / תווית פרטית / תיוג נגד-זיופים שניתן לעקוב אחריהם
• חבילת תיעוד:COA / MSDS / דוח HPLC / נתוני יציבות / קובץ תמיכה רגולטורי

המוצר נארז בשקיות פנימיות של רדיד אלומיניום אטומות-או בתוף HDPE, ולאחר מכן מונח לתוך קרטוני יצוא עמידים בפני לחות- ועמידים בפני פגיעות- עם חיזוק משטחים (20-25 ק"ג טעינת קרטון סטנדרטי); משלוח עולמי זמין באמצעות DHL, FedEx, איחוד הובלה אווירית או משלוח מכולות הובלה ימית עם מערכות הגנה נגד-לחות ו-נזקים.

ניתן לתמוך בכל משלוח באמצעות:

• תעודת ניתוח (COA) לכל אצווה
• גיליון מידע על בטיחות חומרים (MSDS)
• דוח כרומטוגרמה HPLC
• LC-דוח פרופיל טומאה ב-MS
• שיא מעקב מלא של אצווה

ייצוא תיעוד תאימות לשחרור ממכס

כמות הזמנה מינימלית:1 ק"ג
זמינות לדוגמה:זמין להערכה מוקדמת-למשלוח
זמן אספקה:1-3 ימים (מלאי) / 7-15 ימים (קבוצות ייצור)
דגמי אספקה:רכישה נקודתית / חוזה-לטווח ארוך / הסכם אספקת OEM

תגיות פופולריות: אבקת טודקה חומצה tauroursodeoxycholic (טודקה), סין יצרנים, ספקים, מפעלים של חומצה tauroursodeoxycholic acid.