מבוא מוצר
נתרן סיטיקולין (CDP-כולין) הוא מרכיב תרופתי פעיל (API) בטוהר גבוה- בשימוש נרחב בתכשירים פרמצבטיים נוירולוגיים, קוגניטיביים ונוירו-הגנה.
מידע על המוצר
|
שם המוצר |
Citicoline Sodium (CDP-כולין) |
|
מספר CAS |
987-78-0 |
|
נוסחה מולקולרית |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
|
משקל מולקולרי |
488.32 גרם/מול |
|
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
|
בדיקה (HPLC) |
גדול או שווה ל-98% (אופייני 98.0%–100%) |
|
צִיוּן |
דרגת תרופות / USP |
|
חיי מדף |
24 חודשים (אחסון אטום, קריר, יבש) |
פרופיל היצרן
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
יצרן API מוסמך GMP-
מתקן ייצור בשטח של 26,700 מ"ר (40 mu)
מערכות כורים: 200L – 5000L
קיבולת חודשית: עד 10 טון
צוות מחקר ופיתוח ו-QC מנוסה של 20+ שנים
מערכת מעקב אצווה מלאה
תואם לתקני ISO 9001:2015 ותקני HACCP
מפרט בקרת איכות (תקן COA)
כל אצווה נבדקת תחת מערכות GMP ו-ISO מאומתות.
|
פריט בדיקה |
מִפרָט |
תוֹצָאָה |
|
בדיקה (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה עדינה |
תואם |
|
רֵיחַ |
מְאַפיֵן |
תואם |
|
גודל רשת |
100% עוברים 100 mesh |
תואם |
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-0.5% |
0.39% |
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.1% |
תואם |
|
מתכות כבדות |
פחות או שווה ל-0.002% |
תואם |
|
זיהומים נדיפים אורגניים |
עומד בדרישות |
תואם |
מפרט מיקרוביולוגי
|
מִבְחָן |
מִפרָט |
תוֹצָאָה |
|
ספירת הצלחות הכוללת |
<1000 cfu/g |
82 cfu/g |
|
שמרים ועובש |
<100 cfu/g |
שְׁלִילִי |
|
E. coli |
נֶעדָר |
תואם |
|
סלמונלה |
נֶעדָר |
תואם |
מנגנון פעולה
Citicoline תומך בתפקוד המוח דרך מספר מסלולים ביולוגיים:
תמיכה בסינתזה של פוספוליפידים
משפר את ייצור הפוספטידילכולין, חיוני לשלמות הממברנה הנוירונית ולתיקון התא.
ויסות נוירוטרנסמיטר
תומך בסינתזה של נוירוטרנסמיטורים מרכזיים:
אצטילכולין ← זיכרון ולמידה
דופמין ← מוטיבציה ותפקוד קוגניטיבי
נוראפינפרין → תשומת לב וערנות
תמיכה בתפקוד קוגניטיבי
תומך:
שימור זיכרון
בהירות מנטלית
ביצועי מיקוד ותשומת לב
יישומים
יישומים פרמצבטיים
תמיכה בהחלמה לאחר-שבץ איסכמי: תומך בתיקון נוירוני ובהתאוששות תפקודית לאחר שבץ איסכמי, מסייע בשיפור הליקויים המוטוריים והקוגניטיביים.
שיקום פגיעה מוחית טראומטית (TBI): מקדם התחדשות קרום עצבי ושיקום נוירוטרנסמיטורים כדי לסייע בהחלמה קוגניטיבית ונוירולוגית לאחר פגיעה מוחית.
דמנציה וסקולרית והפרעות קוגניטיביות קלות (MCI): תומך בחילוף חומרים מוחי ובתפקוד כולינרגי כדי לסייע בהאטת הירידה הקוגניטיבית ושיפור הזיכרון והתפקוד הביצועי.
הגנה על עצב הראייה- הקשורה לגלאוקומה: תומכת בחילוף החומרים ובתיקון של תאי עצב הראייה, מסייעת בהפחתת התקדמות של נזק עצבי הקשור לגלאוקומה.
יישומים תזונתיים
ניסוחים לשיפור קוגניטיבי: משפר את ביצועי המוח הכוללים, תומכים ביכולת הלמידה ויעילות העיבוד המנטלי.
תוספי תמיכה בזיכרון: מקדם יצירת זיכרון וזיכרונות, עוזרים לשפר את הירידה בזיכרון הקשורה לגיל- או למתח{1}.
מוצרים נגד-עייפות וערפל מוחי: תומכים במטבוליזם אנרגטי במוח כדי להפחית עייפות נפשית ולשפר את הבהירות והעירנות.
אריזה ומשלוח
אפשרויות אריזה
שקיות נייר אלומיניום ואקום של 1 ק"ג / 5 ק"ג (עמידות ללחות ואור-)
תופי סיבים במשקל 25 ק"ג (אספקה בתפזורת תעשייתית)
בטנה פנימית PE כפול-שכבתי ליציבות
אריזת OEM/תווית פרטית זמינה
שיטות משלוח
DHL/FedEx/UPS/TNT/EMS (משלוח מהיר)
הובלה אווירית (הזמנות בינוניות)
הובלה ימית (עלות בכמות גדולה-משלוח יעיל)
אישורים ומערכת איכות
מערכת ייצור מוסמכת GMP
מערכת ניהול איכות ISO 9001:2015
מערכת תאימות לבטיחות מזון HACCP
מערכת מעקב אצווה מלאה
בדיקות של-צד שלישי (SGS / Eurofins זמינים לפי בקשה)
תמיכה רגולטורית ויצוא
COA מסופק עבור כל אצווה
MSDS זמין
תמיכה מלאה בתיעוד יצוא
מסמכי שחרור ממכס כלולים
תמיכה בציות לשוקי האיחוד האירופי/אסיה/אמריקה
תמיכה בקוד HS זמינה לפי בקשה
שירותי OEM / ODM
אנו מספקים פתרונות גמישים עבור מותגי תרופות ותזונתי גלובליים:
- דרגות טוהר מותאמות אישית (98%-99%+)
- עיצוב מותג פרטי ואריזות
- חבילת תיעוד רגולטורי (COA / MSDS / מפרטים)
- תמיכה בניסוח סיים
- MOQ גמיש החל מדגם של 1 ק"ג
שאלות נפוצות
ש: אילו אמצעי תשלום אתה מקבל?
ת: אנו מקבלים T/T, L/C למראה עבור הזמנות בכמויות גדולות, ו-PayPal או Western Union עבור הזמנות לדוגמה.
ש: באילו תנאי סחר אתה תומך?
ת: אנו תומכים ב-EXW, FOB, CFR ו-CIF בהתאם לדרישות הלקוח.
ש: מה ה-MOQ שלך?
ת: MOQ הוא 1 ק"ג עבור דגימות ו-25 ק"ג עבור הזמנות בכמויות גדולות עם תמיכה גמישה לשיתוף פעולה -לטווח ארוך.
ש: מהו זמן האספקה שלך?
ת: דגימות נשלחות תוך 3-5 ימים, והזמנות בתפזורת בתוך 7-15 ימי עבודה לאחר התשלום.
ש: איך אתה מבטיח איכות מוצר?
ת: כל אצווה נבדקת תחת מערכות GMP ו-ISO עם ניתוח HPLC מלא, מיקרוביולוגי ומתכות כבדות.
ש: האם אתה מספק COA ו-MSDS?
ת: כן, תעודה מזהה, MSDS ודפי מפרט מלא מסופקים עבור כל משלוח אצווה.
ש: אילו אפשרויות אריזה זמינות?
ת: אנו מציעים שקיות רדיד ואקום של 1 ק"ג/5 ק"ג ותופי סיבים של 25 ק"ג עם ספינות פנימיות כפולות PE.
ש: אילו אישורים יש לך?
ת: אנו בעלי אישור GMP ועומדים במערכות האיכות ISO 9001:2015 ו-HACCP.
ש: האם אתה יכול לתמוך ב-OEM/תווית פרטית?
ת: כן, אנו מציעים שירותי OEM/ODM מלאים, כולל אריזה, תיוג ותמיכה בתיעוד.
ש: איך שולחים מוצרים?
ת: אנו שולחים באמצעות DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS, וגם תומכים בהובלה אווירית וימית.
ש: האם אתה יכול להבטיח עקביות אצווה?
ת: כן, אנו משתמשים ב-GMP קפדני ב-בקרות תהליכים ובמערכות ייצור מאומתות לצורך עקביות.
ש: האם אתה מציע בדיקות של-צד שלישי?
ת: כן, ניתן לארגן בדיקות SGS או Eurofins לפי בקשת הלקוח.
ש: לאילו שווקים אתה מייצא?
ת: אנו מספקים לאסיה, אירופה ודרום אמריקה תחת ציות לתקנות מלא.
ש: אילו מסמכים מסופקים לשחרור ממכס?
ת: אנו מספקים COA, MSDS, חשבונית, רשימת אריזה וכל תיעוד היצוא הנדרש.
תגיות פופולריות: אבקת citicoline, סין citicoline אבקת יצרנים, ספקים, מפעל
