מבוא למוצר
17 -Hydroxyprogesterone (17-OHP) הוא תוצר ביניים סטרואידי אנדוגני המעורב בביו-סינתזה של סטרואידים באדרנל ובגונדאלי. זהו מבשר מפתח במסלול המטבולי המוביל לייצור קורטיזול, פרוגסטרון, טסטוסטרון ואסטרוגן.
באבחון קליני, הוא נמצא בשימוש נרחב כסמן ביולוגי עבור היפרפלזיה מולדת של יותרת הכליה (CAH), במיוחד בדיקת חוסר 21-hydroxylase.
מהי אבקת 17 -Hydroxyprogesterone?
מידע על המוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
שם המוצר |
17 -Hydroxyprogesterone |
|
מספר CAS |
68-96-2 |
|
EINECS |
200-699-4 |
|
נוסחה מולקולרית |
C21H30O3 |
|
משקל מולקולרי |
330.46 גרם/מול |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה עד לא-לבנה |
|
מִפרָט |
99% |
|
חיי מדף |
2 שנים |
|
אִחסוּן |
2-8 מעלות, אטום, קל-מוגן |
סיכום מנגנון
17 -הידרוקסיפרוגסטרון הוא תוצר ביניים סטרואידי בעל תפקידים ביולוגיים מרובים:
- ביניים בקורטיזול ובביוסינתזה של הורמוני מין
- פעילות אגוניסטית של קולטן פרוגסטרון (PR).
- פעילות חלקית חלשה של קולטן גלוקוקורטיקואידים (GR).
- התנהגות אנטגונית של קולטן מינרלוקורטיקואידים (MR).
- מיוצר בעיקר בקליפת יותרת הכליה ובגונדות
יישומים
מחקר אנדוקרינולוגי
מחקרי מסלול ביוסינתזה של סטרואידים
מחקר תפקוד בלוטת יותרת הכליה
ניתוח מנגנון ויסות הורמונלי
פיתוח אבחון
מבחני סקר CAH (Cgenital Adrenal Hyperplasia).
כיול סמן ביולוגי של חוסר 21-hydroxylase
פיתוח אימונואסאי (ELISA / LC-תקן MS).
מחקר פרמצבטי
מחקרי אינטראקציה של קולטן סטרואידים
מודלים של מסלולי חילוף החומרים ההורמונים
קינטיקה של אנזימים וחקר עיכוב
מערכת בקרת איכות
כל אצווה מיוצרת בתנאים מבוקרים- של GMP ומשוחררת רק לאחר סקירת QC מלאה.
|
פריט בדיקה |
שִׁיטָה |
מִפרָט |
|
בדיקה |
HPLC |
גדול או שווה ל-99.0% |
|
הִזדַהוּת |
IR / HPLC |
תואם |
|
תוכן מים |
קרל פישר |
פחות או שווה ל-0.5% |
|
שאריות ממיסים |
GC (ICH Q3C) |
תואם |
|
חומרים קשורים |
HPLC |
פרופיל טומאה מבוקר |
|
מתכות כבדות |
ICP-MS |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
מערכת ייצור
מיוצר במתקן מוסמך GMP- המצויד ב:
מערכות אנליטיות HPLC / GC / NMR
סביבת ייצור נקייה מבוקרת
זרימת עבודה של ייצור מבוססת-SOP
מערכת מעקב ברמת-אצווה
הַתאָמָה:
GMP (נהלי ייצור טובים)
ISO 9001:2015
תקני QC המבוססים על הנחיות ICH-
אריזה ומשלוח
אנו מספקים אריזות תרופות בדרגת יצוא- המיועדות ליציבות ובטיחות הובלה בינלאומית:
אריזה ראשית: שקית רדיד אלומיניום אטומה-בוואקום
אריזה משנית: תוחם PE כפול
אריזה שלישונית: תוף סיבים/קרטון יצוא
גדלים סטנדרטיים: 10 גרם / 100 גרם / 1 ק"ג / 5 ק"ג / 25 ק"ג
התווית כוללת: CAS, מס' אצווה, תאריך ייצור, מצב אחסון
אפשרויות משלוח:
הובלה אווירית / הובלה ימית / שליח אקספרס
משלוח-מבוקר טמפרטורה זמין
תואם לתחבורה כימית בינלאומית
שירותי התאמה אישית
אנו תומכים ב-OEM/ODM גמישים ובהתאמה אישית של מחקר:
רמות טוהר: 98% / 99% / מותאם אישית
פרופילי בקרת טומאה מותאמים לצרכי הלקוח
אריזות מחקר קטנות (10mg-1g)
אספקה תעשייתית בתפזורת (1 ק"ג עד 25 ק"ג)
זמינות אריזות מותג פרטי
התאמה אישית של תיעוד טכני (פורמט COA / TDS / MSDS)
אישורים ותיעוד
זמין לפי בקשה:
תעודת GMP
תעודת ISO 9001:2015
COA (תעודת ניתוח)
MSDS (גיליון מידע על בטיחות חומרים)
גיליון נתונים טכניים (TDS)
דוח נתוני יציבות (קבוצות נבחרות)
שאלות נפוצות
ש: אילו אמצעי תשלום אתה מקבל?
ת: אנו מקבלים T/T (העברה בנקאית), L/C למראה עבור הזמנות בכמות גדולה, והזמנות לדוגמה באמצעות PayPal או Western Union.
ש: מהם תנאי הסחר שלך (Incoterms)?
ת: אנו תומכים ב-EXW, FOB, CIF ו-DDP בהתאם ליעד ונפח ההזמנה.
ש: מה ה-MOQ שלך (כמות הזמנה מינימלית)?
ת: MOQ עבור דגימות מחקר מתחיל מ-10 גרם, בעוד שהזמנות תעשייתיות בתפזורת מתחילות בדרך כלל מ-1 ק"ג.
ש: מהו זמן ההובלה/זמן האספקה שלך?
ת: הזמנות לדוגמה נשלחות תוך 3-5 ימים, והזמנות בכמות גדולה נמסרות בדרך כלל תוך 7-15 ימי עבודה בהתאם לכמות.
ש: איך אתה מבטיח עקביות באיכות המוצר?
ת: כל אצווה עוברת בדיקות HPLC/GC/ICP-MS קפדניות תחת GMP-SOPs מבוקרים, ורק אצווה מוסמכת עם אישור COA מלא משוחררות.
ש: אילו אישורים יש למוצרים ולמתקן שלך?
ת: המתקן שלנו תואם GMP-ומוסמך ISO 9001:2015, ואנו מספקים תעודה מזהה, MSDS ותיעוד רגולטורי עבור כל אצווה.
ש: אילו אפשרויות אריזה זמינות?
ת: אנו מציעים-שקיות נייר אלומיניום אטומות בוואקום,-שכבות PE דו-שכבתיות, ותופי סיבים בדרגת יצוא-, עם גדלים הניתנים להתאמה אישית מ-10 מ"ג עד 25 ק"ג.
ש: האם אתה תומך בשירותי OEM או מותג פרטי?
ת: כן, אנו מספקים שירותי OEM/ODM כולל אריזה מותאמת אישית, תיוג והתאמת מפרט על בסיס דרישות הלקוח.
ש: האם אתה יכול לתמוך בהגשה רגולטורית (DMF או תמיכה בתיעוד)?
ת: כן, ניתן לספק חבילות תמיכה רגולטוריות ותיעוד טכני לפי בקשה בהתאם לדרישות השוק.
ש: איך אתה מתמודד עם משלוח בינלאומי?
ת: אנו שולחים ברחבי העולם באמצעות אוויר, ים או שליח אקספרס, ומבטיחים עמידה בתקנות הבינלאומיות לתחבורה כימית.
תגיות פופולריות: 17 -הידרוקסיפרוגסטרון, סין 17 -יצרנים, ספקים, מפעל
