מבוא מוצר
Medroxyprogesterone Acetate (MPA) הוא פרוגסטין סינתטי המופק מפרוגסטרון, בשימוש נרחב בתכשירים פרמצבטיים לוויסות בריאות הרבייה ויישומי טיפול הורמונלי.
זהו מרכיב פרמצבטי פעיל חשוב (API) המשמש ב:
- ניסוחים למניעת הריון
- טיפול הורמונלי חלופי (HRT)
- טיפולים בהפרעות גינקולוגיות
- מחקר ופיתוח ניסוחים הקשורים להורמונים-
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
שם המוצר |
מדרוקסיפרוגסטרון אצטט |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה |
|
מספר CAS |
71-58-9 |
|
נוסחה מולקולרית |
C24H34O4 |
|
משקל מולקולרי |
386.53 גרם/מול |
|
טוֹהַר |
99% |
|
חיי מדף |
שנתיים (אחסון נאות) |
|
מצב אחסון |
מגניב, יבש, אטום, הרחק מאור |
|
שימוש מיועד |
שימוש במחקר בלבד |
פונקציות מפתח
פעילות פרוגסטציונית חזקה
MPA פועל כפרוגסטין סינתטי חזק, המחקה פרוגסטרון טבעי כדי לווסת תפקודים אנדוקריניים ופוריות.
תמיכה בוויסות הורמונלי
הוא נמצא בשימוש נרחב בתכשירים המווסתים מחזורי הווסת, דיכוי ביוץ וטיפולים באיזון הורמונים.
יישומים
אבקת מדרוקסיפרוגסטרון אצטט מיושמת בדרך כלל ב:
- תכשירים למניעת הריון הניתנים להזרקה (מערכות ארוכות-פעולה)
- טבליות לטיפול הורמונלי דרך הפה
- מוצרי טיפול הורמונלי חלופי (HRT).
- טיפול באנדומטריוזיס ודימום רחם חריג
- מחקר הורמונים-אונקולוגי (מחקרים תומכים בסרטן השד/רירית הרחם)
- מחקר ופיתוח פרמצבטי ופיתוח פורמולציות
מערכת בקרת איכות
כל אצווה עוברת תהליך QC פרמצבטי רב-שלבי:
אימות חומר גלם
אישור זהות באמצעות ספקטרוסקופיה
בדיקת כישורי ספקים
ב-בקרת תהליכים
ניטור תגובה במהלך סינתזה
מעקב אחר טוהר ביניים
בדיקת מוצר סופי
ניתוח טוהר HPLC (99% דרישה)
בדיקת תכולת לחות
בדיקת שאריות ממס (תואמת ICH Q3C)
בקרת מתכת כבדה (תקן ICH Q3D)
קריטריוני שחרור אצווה
רק אצוות העומדות בטווח המפרט המלא משוחררות עם תיעוד COA
אריזה ומשלוח
כדי להבטיח יציבות תרופתית ובטיחות יצוא:
- אריזה פנימית:שקית רדיד אלומיניום-אטומה בוואקום
- אריזה משנית:מגן PE דו-שכבתי-
- אריזה חיצונית:תוף אטום בדרגה-תרופתית
- התאמה אישית אופציונלית:1 ק"ג / 5 ק"ג / 10 ק"ג / אריזה בתפזורת
אפשרויות התאמה אישית
אנו תומכים בהתאמה אישית גמישה של OEM / B2B כולל:
התאמת טוהר (98%–99.5%)
בקרת גודל החלקיקים (מיקרוניזציה זמינה)
מפרט אריזה (בתפזורת / קמעונאי / קנה מידה מעבדה)
התאמה אישית של פורמט COA (פורמט האיחוד האירופי / ארה"ב)
תמיכה בתיעוד רגולטורי (פורמט מוכן-DMF במידת הצורך)
תמיכה ברגולציה ותיעוד
זמין לפי בקשה:
תעודת ניתוח (COA)
גיליון מידע בטיחותי (SDS)
דוח כרומטוגרמה HPLC
נתוני יציבות (לטווח ארוך-/מואץ)
הצהרת תאימות ל-GMP
שאלות נפוצות
ש: למה משמש Medroxyprogesterone Acetate?
ת: הוא משמש כפרוגסטין סינתטי בתרופות למניעת הריון, טיפול הורמונלי ופורמולציות פרמצבטיות גינקולוגיות.
ש: האם מוצר זה מתאים לייצור תרופות?
ת: כן, הוא מיוצר תחת מערכות GMP מבוקרות עם 99% טוהר המתאימים לפיתוח ניסוח ברמת API-.
ש: האם אתה מספק מסמכים רגולטוריים לרישום יבוא?
ת: כן, אנחנו יכולים לספק COA, SDS ומסמכי תמיכה רגולטוריים הנדרשים למכס ורישום.
ש: האם אתה יכול לתמוך בהזמנות ייצור בכמויות גדולות או מותאמות אישית?
ת: כן, אנו תומכים בקנה מידה מעבדתי לאספקה בתפזורת תעשייתית עם אריזה גמישה והתאמה אישית של מפרט.
תגיות פופולריות: אבקת מדרוקסיפרוגסטרון אצטט, יצרנים, ספקים, מפעלים של אבקת מדרוקסיפרוגסטרון אצטט
